GMP車間要建立科學、嚴格的藥品生產環境、工藝和操作的管理體係,較大限度地減少潛在的生物活性、粉塵、熱原汙染,從而達到生產優質健康安全的醫藥產品。
GMP車間的首要任務是控製室內空氣中的漂浮顆粒和細菌對生產環境所造成的汙染,使空氣潔淨度達到工藝要求。一般采用的空氣淨化措施主要有以下三種:
一是空氣過濾——使用過濾器有效控製從外界引入的所有室內空氣的清潔度,因為細菌附著在懸浮顆粒上,過濾掉細菌的同時顆粒也能被過濾掉;
二是組織氣流排汙——組織特定形式以及強度的氣流,再用潔淨的空氣排除生產環境中產生的汙染物;
三是增加室內空氣靜壓——防止汙染空氣從門和各種縫隙進入室內。